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華中科技大學團隊成果獲批國內首個超聲斷層成像醫療器械注冊證

發布時間:2025-09-30 作者:程墨 高翔 來源:中國教育新聞網

中國教育報-中國教育新聞網訊(記者 程墨 通訊員 高翔)近日,記者從華中科技大學新聞發布會獲悉,該校生命學院丁明躍、尉遲明教授團隊聯合企業共同研發的“乳腺超聲計算機斷層成像系統”,正式獲批醫療器械注冊證。這是國內首個完全自主研發的超聲斷層成像產品,實現了國產高端影像裝備領域的重要技術突破。

據介紹,該成果源于2010年啟動的超聲斷層成像技術攻關。該團隊堅持“醫工交叉、自主創新”路徑,攻克核心部件國產化、三維重建算法等關鍵難題,構建起覆蓋“機理研究—原型開發—臨床驗證”的技術體系。通過校企深度協同,成功將實驗室成果轉化為臨床級設備,實現技術自主可控。

超聲斷層成像技術實現了醫學影像的范式革新。相較于傳統超聲的單維度信息采集,該技術通過環形陣列探頭實現360°全向掃描,運用全散射信號三維重建算法,可精準呈現乳腺組織毫米級空間結構。這種“三維立體重構”模式突破了傳統超聲的平面成像局限,使病灶檢出率提升40%以上,尤其對致密型乳腺的微鈣化灶檢測靈敏度達92%,為乳腺癌早篩提供革命性工具。

該設備針對東亞女性致密型乳腺特征專項優化,通過聲速/衰減雙參數成像技術,在保持無輻射、低成本優勢的同時,將乳腺癌早期診斷準確率提升至91.7%,顯著優于傳統超聲的78.3%。其臨床應用將有效緩解我國乳腺癌篩查資源不均現狀。

尉遲明表示,在超聲斷層成像這一國際前沿領域,該團隊研發的“乳腺超聲斷層成像系統”已從“跟跑者”成長為“并跑者”,并在部分技術上實現“領跑”。目前,該技術已實現產品化并獲批上市。

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